试述临床试验中常见的对照类型及应用条件。
临床试验中常见的对照类型包括:
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安慰剂对照:将试验组与接受安慰剂的对照组进行比较,以检测药物或治疗方案的疗效。
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主动对照:将试验组与已知疗效的治疗方法组进行比较,以验证新治疗方法的疗效是否优于已有的治疗方法。
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非劣效性对照:将试验组与一个已经被证明是有效的治疗方法或药物进行比较,以证明试验药物或治疗方法的疗效不劣于已有的治疗方法。
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历史对照:将试验组的结果与以往同样条件下的临床数据进行比较,以验证新治疗方法的疗效。
应用条件:
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试验对象要符合临床试验的入选标准。
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对照组应该与试验组具有相似的特征,如年龄、性别、病史等。
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对照组应该接受相同的医疗护理、随访和监测。
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对照组应该接受与试验组相同的治疗时间和治疗剂量。
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对照组应该真实反映出疾病的自然演变过程。
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对照组应该是典型的代表性样本,不能有特殊情况或特殊疾病史。
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